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聚焦乳腺癌市场 罗氏收购赛诺根后与辉瑞、赛诺菲等角逐SERD研发

admin2020-07-2335

自2014年收购赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)后,作为全球第二大药企的瑞士制药巨头罗氏(Roche)显著加大了SERD(雌激素受体降解剂)药物的研发力度。2020年1月,罗氏宣布旗下SERD药物RG6171即将进入3期临床试验,引发业界高度关注。同时,这也反映了对赛诺根的收购正不停为罗氏增强在乳腺癌治疗领域的主动权和影响力。

SERD,即“选择性雌激素受体降解剂”。研究解释,雌激素可刺激乳房腺体上皮细胞过分增生,进而引发乳腺癌。因此,通过SERD下调雌激素受体 (ER) 水平和活性来治疗乳腺癌成为近年来的主流路径。

2002年,由阿斯利康(Astrazeneca)开发的首个选择性雌激素受体下调剂(SERD)--Faslodex(氟维司群)正式在美国上市,但这种药物生物利用度很低,还需肌肉注射,业界转而加强对口服SERD药物的研发。

市场商机也吸引众多药企加入此行列。由于SERD在ER+/HER2-乳腺癌治疗中被普遍使用,而该种类占有乳腺癌绝大部分,仅在美国患者比例就高达70。由此形成了一个怪异的细分市场,华尔街预计其规模至少在20-30亿美元以上。

这使得制药巨头纷纷跟进。罗氏旗下SERD药物RG6171可谓占尽优势,由于罗氏之前便有壮大的癌症药物研发实力,其王牌曲妥珠单抗在临床上被用作Her2过分表达的转移性乳腺癌,早在1998 年便获得FDA批准。2014年收购精于雌激素受体降解剂(SERD)研发的赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)后,罗氏进一步增强了在这一领域的研发实力。罗氏示意,RG6171具备超强的雌激素受体(ER)降解能力,另有非常好的药代动力学特征,现在1/1b临床效果令人满意。

赛诺菲的雌激素受体降解剂(SERD)药物也希望迅速,国家药监局药品审评中央(CDE)信息显示,赛诺菲SAR439859属于SERD,适用人群为“已接受过激素疗法的绝经前和绝经后雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌患者”。现在,SAR439859已经获得临床试验默示允许。

辉瑞制药(Pfizer)则将重点放在CDK(细胞周期蛋白质依赖性激酶)抑制剂方面,该产物可诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤生长。不外辉瑞仍对SERD看好,因此和Zentalis Pharmaceuticals互助,将其推出的Zn-c5与自家CDK抑制剂Ibrance举行组合试验。

其它举行雌激素受体降解剂(SERD)研发的公司还包罗,阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(Lilly)、诺华(Novartis)等。

近年来,国际制药行业掀起了一股壮大的整合、并购、重组浪潮。早在罗氏收购赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)时,业界便已感受到其在癌症治疗领域的刻意。而赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)在雌激素受体降解剂(SERD)研发领域的历久探索,也快速地辅助罗氏打开了通向乳腺癌治疗的大门。从现在各大制药巨头纷纷结构SERD的局势来看,罗氏之前的收购具备着超常的前瞻性。

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